Training ISO 13485

Training ISO 13485

Training ISO 13485 memberikan pemahaman persyaratan pasal-pasal ISO 13485. Methode training dengan simulasi dan praktik untuk panduan penerapan di pekerjaan

Tujuan Training ISO 13485

• Peserta dapat memahami Konsep Dasar ISO 13485
• Peserta dapat memahami Dokumentasi yang dipersyaratkan
• Peserta dapat membuat Rencana Pengembangan Sistem Manajemen Mutu alkes
• Peserta mampu mengembangkan Dokumentasi Sistem Manajemen Mutu alkes
• Peserta dapat memahami dan membuat kebijakan dalam dokumen SMM ISO 13485
• Peserta mampu merencanakan langkah-langkah pengembangan sistem manajemen mutu berdasarkan persyaratan ISO 13485
• Peserta mampu mengidentifikasi sumber daya & kemampuan yang dibutuhkan sistem manajemen mutu ISO 13485

 Manfaat Training ISO 13485

• Mampu menuangkan kebijakan-kebijakan dalam dokumen ISO 13485
• Mampu merencanakan langkah-langkah pengembangan sistem manajemen mutu berdasarkan persyaratan ISO 13485
• Mampu mengidentifikasi sumber daya & kemampuan yang dibutuhkan sistem manajemen mutu ISO 13485
• Mampu bekerjasama dan mendukung Wakil Manajemen
• Mampu memberi saran/ pilihan sumber daya dalam menerapkan 13485 di perusahaan/ institusi
• Mampu memberi saran/ pilihan Lembaga Sertifikasi Sistem Mutu bagi perusahaan

 Materi Training ISO 13485

• Prinsip dan Konsep Sistem Manajemen Mutu ISO 13485
• Persyaratan Sistem Manajemen Mutu ISO 13485
• Membuat dan menyusun Dokumentasi Kebijakan Mutu, system dan Sasaran Mutu
• Identifikasi dan pembuatan rencana kualitas
• Membuat dan menyusun Dokumen Persyaratan Manajemen Sumber Daya
• Menyusun dokumen Persyaratan Analisis, Pengukuran dan Peningkatan Sistem Manajemen Mutu ISO 13485
• Rencana Penerapan Sistem Manajemen Mutu ISO 13485
• Metode penerapan Sistem Manajemen Mutu ISO 13485 yang efektif
• Simulasi pembuatan sistem manajemen ISO 13485 di tempat kerja peserta

 Methode Training ISO 13485

• Pemahaman konsep
• Simulasi implementasi
• Diskusi dan tanya jawab

Profile Trainer

Trainer yang memberikan training berpengalaman dan expert yang memiliki pengalaman memberikan konsultasi dan praktisi dalam penerapan  implementasi sehingga peserta training dapat langsung berdiskusi terkait penerapan di pekerjaannya dan sharing terkait kendala-kendala dalam penerapan di pekerjaannya.

Dengan demikian diharapkan peserta training mendapat manfaat lebih dan langsung dapat menerapkan di pekerjaannya setelah mengikuti training

Konsultan ISO 13485